医疗器械内审员考试中题目:举例说明什么是“明示的”“通常隐含的”“必须履行的”要求?请举出好的例子

自在的影子 1年前 已收到1个回答 举报

我是你的X 幼苗

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明示的,如顾客对性能指标的要求,通常隐含的比如飞机制造的要求:飞机要能飞起来.必须履行的要求:不能违反国家标准行业标准和法规.如某些放射性设备不能对任何裸露的人体产生过量的伤害.

1年前

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