gmp标准(灭菌验证标准)

sky19940120 1年前 已收到1个回答 举报

赵金猪宝贝 幼苗

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你这是准备做谁的研究僧么?
这个课题你准备花几个课时?
PS:算了,没人回答,我还是说点吧
关于灭菌器的验证:
安全可靠(压力容器而是门开、关的互锁,限制等),
温度分布均匀(验证仪探头大于等于10个,一般都是16个以上),
温度冷点与平均温度F0差小于等于2,且大于等于8
药品,分各种不同类型具有各自不同的标准
例如大输液,要求每一百万瓶的输液中细菌的个数不能超过一个,视为合格

1年前

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