专业提问:中国药典中对纯化水、注射用水、灭菌注射用水的标准的差异.

专业提问:中国药典中对纯化水、注射用水、灭菌注射用水的标准的差异.
1、关于性状描述的差异:纯化水是“无色的澄清液体”;注射用水和灭菌注射用水是“无色的澄明液体”.这“澄清”和“澄明”有何明显区别?这一字之差,差在哪里?
2、为什么纯化水检“酸碱度”,注射用水和灭菌注射用水检“pH值”.两者有何区别?
3、纯化水可以从“易氧化物”和“总有机碳”中选做一项,为什么注射用水检“总有机碳”?灭菌注射用水检“易氧化物”,而不是和纯化水一样,选做一项?
yp19802005 1年前 已收到1个回答 举报

凌空凭海 幼苗

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1年前 追问

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yp19802005 举报

说的太笼统,请说明GMP第几章第几条第几款,是不是附录?
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