含量测定稳定性试验怎么做

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2127028514 幼苗

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你指的是 长期加速的稳定性试验?还是溶液稳定性实验?
如果是前者,那就在需要测定的时间点进样就可以了.对照品和样品.
如果是后者,同一天的实验配制对照品,然后进样.再在0h、2h、4h、6h、8h、10h、12h、24h时间点进样品溶液.
具体做到什么时间看你的样品,也看你的仪器.比如你是手动进样,进8小时的时间就够了.如果你需要晚上跑序列,时间最好长一点.当然了,如果溶液不稳定,那进到什么时间都可以.
另外,如果24h的那个时间点和之前不是一个流动相.比如中间仪器停了,或者更换流动相了.需要重新进对照品计算.
计算方式,是根据对照品计算出样品的含量,然后计算含量的rsd.比如0h是99.98%;2h是99.92%;4h是99.90%……

1年前

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